Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

BALISE : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l’efficacité de l’association du LY2875358 à de l’erlotinib, chez des patients ayant un cancer du poumon à non petites cellules (CPNCP) EGFR-positif et sous contrôle par erlotinib. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du LY2875358 en association avec de l’erlotinib, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules EGFR-positif et sous traitement par erlotinib. Les patients recevront des comprimés d’erlotinib pendant deux mois puis seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de LY2875358, toutes les deux semaines, en association avec des comprimés d’erlotinib, tous les jours. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines, en l’absence de rechute de la maladie ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe sans LY2875358. Des examens biologiques, cliniques, et des évaluations de la tumeur et de qualité de vie seront réalisés régulièrement pendant l’essai.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

H6Q-MC-JCAX : Essai de phase 1 évaluant l’effet de l’enzastaurine sur le métabolisme de la S-warfarine par le CYP2C9, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’effet de l’enzastaurine sur le métabolisme de la warfarine, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome. Au cours d’une première période, les patients recevront un unique comprimé de warfarine. Un délai d’au minimum une semaine devra être respecté avant le début de la deuxième période. Au cours de la deuxième période, les patients recevront quatre comprimés d’enzastaurine une fois par jour et un comprimé de warfarine le quinzième jour. Le traitement par l’enzastaurine sera répété jusqu’à la rechute. Au cours de cet essai, les visites de suivi comprendront notamment des examens des signes vitaux, des examens cliniques, des électrocardiogrammes, ainsi que des analyses biologiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin), Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Lilly 10534 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’association enzastaurin, 5-FU, leucovorin et bévacizumab comme traitement d’entretien après un chimiothérapie de 1ère ligne chez des patients ayant un cancer colorectal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’association enzastaurin, 5-FU, leucovorin et bévacizumab comme traitement d’entretien chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients sont répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront un traitement comprenant une perfusion de leucovorine et de bévacizumab le 1er jour, une injection suivi d’une perfusion continu de 5FU, sur 2 jours. Ce traitement sera répété toutes les 2 semaines. En parallèle, les patients recevront des comprimés d’enzastaurine 2 fois par jour. La durée maximale du traitement sera d’1 an. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que les patients du 1er groupe, mais les comprimés d’enzastaurine seront remplacés par un placebo. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront quel traitement (enzastaurine ou placebo) est administré.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

I6F-MC-JJCA : Essai de phase 1 visant à déterminer la dose maximale tolérée et l’efficacité du LY3039478, chez des patients ayant un cancer avancé ou métastatique. L’objectif de cet essai est de déterminer la dose recommandée d’un nouveau traitement, le LY3039478, chez des patients ayant un cancer avancé ou métastatique. Dans une première partie, les patients recevront des comprimés de LY3039478 trois fois par semaine, pendant deux mois. Plusieurs doses de ce traitement seront testées. Dans une deuxième partie, les patients recevront des comprimées de LY3039478, à la dose déterminée au cours de la première partie, selon les mêmes modalités. Les patients répondant au traitement pourront le continuer jusqu’à la rechute ou intolérance. Les visites de suivi comprendront notamment des examens physiques et cliniques, des analyses biologiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Des électrocardiogrammes et des prélèvements sanguins seront également réalisés au début des deux premières cures.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Lymphomes non hodgkinien, Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Lilly 9819 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une chimiothérapie de type R-GEMOX (rituximab, gemcitabine et oxaliplatine) associé à enzastaurine chez des patients âgés ayant un lymphome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’association de l’enzastaurine et d’une chimiothérapie de type R-GEMOX chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B. Les patients recevront un traitement comprenant des comprimés d’enzastaurine tous les jours pendant 3 ans et une chimiothérapie de type R-GEMOX constitué d’une perfusion de gemcitabine, d’oxaliplatine et de rituximab toutes les 2 semaines, jusqu'à 4 à 8 cures.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées, Gériatrie,

JGCB : Essai de phase 1 évaluant la tolérance du LY2584702 associé à de l’erlotinib ou de l’évérolimus, chez des patients ayant une tumeur solide. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose de LY2584702 devant être administrée en association avec de l’erlotinib ou de l’évérolimus, chez des patients ayant un cancer avancé. Les patients sont répartis en fonction de leur pathologie et des traitements antérieurs. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de LY2584702 et d’erlotinib tous les jours pendant deux mois. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés de LY2584702 et d’évérolimus tous les jours pendant deux mois. Dans cet essai en escalade de doses, plusieurs doses de LY2584702 seront testées.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

I6F-MC-JJCA : Essai de phase 1 visant à déterminer la dose maximale tolérée et l’efficacité du LY3039478, chez des patients ayant un cancer avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose recommandée d’un nouveau traitement, le LY3039478, chez des patients ayant un cancer avancé ou métastatique. Dans une première partie, les patients recevront des comprimés de LY3039478 trois fois par semaine, pendant deux mois. Plusieurs doses de ce traitement seront testées. Dans une deuxième partie, les patients recevront des comprimées de LY3039478, à la dose déterminée au cours de la première partie, selon les mêmes modalités. Les patients répondant au traitement pourront le continuer jusqu’à la rechute ou intolérance. Les visites de suivi comprendront notamment des examens physiques et cliniques, des analyses biologiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Des électrocardiogrammes et des prélèvements sanguins seront également réalisés au début des deux premières cures.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Lymphomes non hodgkinien, Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Lilly H6Q-MC-S042 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance de l'enzastaurin, chez des patients ayant un myélome multiple ou une macroglobulémie de Waldenstrom. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An Open Label, Multicenter Phase 2 Study of Single-Agent Enzastaurin HCl in Previously Treated Waldenstrom's Macroglobulinemia or Multiple Myeloma.

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

I3Y-MC-JPBN : Essai de phase 2, évaluant l’efficacité du LY2835219, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique RH+/HER2- traité. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du LY2835219, chez des patientes ayant un cancer du sein RH+/HER2- métastatique. Les patientes recevront des comprimés de LY2835219, deux fois par jour pendant un mois. Ce traitement sera répété en l’absence de rechute ou d’intolérance. Les patientes complèteront des questionnaires de qualité de vie.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

JVBB : Essai de phase 3, randomisé évaluant l’association de l’irinotécan, l’acide folique et le 5-fluorouracile (FOLFIRI), associée au ramucirumab ou à un placebo pendant ou suivant un traitement de première ligne associant le bevacizumab, l’oxaliplatine et la fluoropyrimidine, chez des patients ayant un carcinome colorectal métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association du ramucirumab au traitement FOLFIRI (irinotécan associé à l’acide folique et au 5-fluorouracile) par rapport au FOLFIRI associé à un placebo, pendant ou immédiatement après une première chimiothérapie, chez des patients ayant un carcinome colorectal métastatique progressif. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront une perfusion de ramucirumab et de FOLFIRI au premier jour de traitement. Les patients du second groupe recevront une perfusion de placebo et de FOLFIRI au premier jour de traitement. Dans les deux groupes, le traitement sera répété toutes les deux semaines.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,